东方时讯网对于全球估计有1270万因角膜基质疾病失明的人来说，从人类捐献者那里移植角膜是恢复视力的唯一途径。但只有七分之一的患者接受角膜移植。现在，研究人员描述了一种无细胞工程角膜组织植入物——由猪皮中的胶原蛋白制成——及其植入的微创手术方法。在印度和伊朗进行的一项试点研究中(clinicaltrials.gov编号NCT04653922)，所有20名接受植入物的患者都恢复了视力。
该研究发表在NatureBiotechnology的文章中，“生物工程角膜组织用于两个临床队列中晚期圆锥角膜的微创视力恢复。”
NeilLagali说：“结果表明，有可能开发出一种符合用作人体植入物的所有标准的生物材料，这种材料可以批量生产并储存长达两年，从而惠及更多有视力问题的人。”，博士，瑞典林雪平大学(LiU)生物医学与临床科学系教授。“这让我们解决了捐赠角膜组织短缺和获得其他眼病治疗方法的问题。”
二十名失明或濒临失明(由于晚期圆锥角膜)的人参加了试点临床研究并接受了生物材料植入物。手术没有并发症;组织愈合快;用免疫抑制滴眼液进行为期八周的治疗足以防止植入物排斥。(对于传统的角膜移植，药物必须服用数年。)在随访的两年中没有发现任何并发症。
患者的角膜厚度有所改善。此外，曲率均恢复正常。参与者的视力改善程度与用捐赠组织进行角膜移植后的视力改善程度相同。手术前，20名参与者中有14人是盲人。两年后，所有20人都恢复了视力。三名在研究前失明的印度参与者在手术后视力良好(20/20)。
角膜主要由源自猪皮的胶原蛋白分子组成，猪皮是食品工业的副产品——这使其易于获取且具有经济优势。在构建植入物的过程中，研究人员稳定了松散的胶原蛋白分子，形成了一种坚固透明的材料，可以承受处理和植入眼睛。虽然捐赠的角膜必须在两周内使用，但生物工程角膜可以在使用前储存长达两年。
研究人员还开发了一种新的微创方法来治疗圆锥角膜疾病，在这种疾病中，角膜变得非常薄，可能导致失明。如今，一名晚期圆锥角膜患者的角膜通过手术切除，取而代之的是捐赠的角膜，并使用手术缝合线将角膜缝合到位。这种手术是侵入性的，只能在较大的大学医院进行。
“一种侵入性较小的方法可以用于更多的医院，从而帮助更多的人。使用我们的方法，外科医生不需要切除患者自身的组织。相反，会做一个小切口，通过该切口将植入物插入现有的角膜，”Lagali说。
这种新的手术方法不需要缝线。得益于先进的激光，角膜上的切口可以高精度地进行，但在需要时，也可以使用简单的手术器械手工进行。该方法首先在猪身上进行了测试，结果证明比传统的角膜移植更简单，而且可能更安全。
在将植入物用于医疗保健之前，需要进行更大规模的临床研究并获得监管机构的市场批准。研究人员还想研究这项技术是否可以用于治疗更多的眼部疾病，以及植入物是否可以适应个体以获得更大的疗效。
“生物工程植入物的安全性和有效性一直是我们工作的核心，”LiU生物医学工程系兼职副教授兼LinkoCareLifeSciences的创始人兼首席执行官MehrdadRafat博士说，该公司生产研究中使用的生物工程角膜.“我们做出了重大努力，以确保我们的发明能够被所有人广泛使用和负担得起，而不仅仅是富人。这就是为什么这项技术可以在世界各地使用的原因。”