花生过敏影响着美国近150万儿童,其中大多数人终生对花生过敏。这些孩子和他们的家人必须时刻保持警惕。意外暴露的威胁仍然存在,这种威胁只能通过注射肾上腺素来治疗,这凸显了有效治疗的必要性。
在《柳叶刀》发表的一项临床试验(IMPACT试验,#NCT01867671)报告中,科学家发现,对花生高度过敏的四岁或以下儿童开始花生口服免疫疗法可能会有效诱导脱敏或缓解。
该试验由北卡罗来纳大学健康中心首席执行官、北卡罗来纳大学医学院院长、北卡罗来纳大学教堂山分校负责医疗事务的副校长A.WesleyBurks医学博士和儿科教授StacieJones医学博士领导在阿肯色医学大学和小石城的阿肯色儿童医院。
伯克斯说:“食物过敏反应的严重性和不可预测性可能会让受影响的儿童及其父母感到担忧。除了避免和药物治疗过敏反应或过敏反应外,没有其他治疗选择,这给过敏儿童及其护理人员带来了相当大的负担,以避免意外接触。在严重的情况下,这可能会限制对花生过敏的儿童的自由,特别是在日托或学校和公共场所中,这些地方的安全饮食对幼儿来说是危险的。为花生过敏儿童探索安全有效的治疗方案对于改善这组患者的生活质量至关重要,特别是因为大多数儿童一生都保持过敏状态。”
免疫疗法涉及随着时间的推移反复暴露于逐渐增加剂量的过敏原,以减少免疫系统的过敏反应。在30周的试验期间,孩子们在密切监督下服用少量花生蛋白粉,逐渐增加到每天2克。
科学家们测量了146名过敏儿童的花生过敏脱敏和缓解情况,在每日口服花生免疫治疗两周半后,通过在监督食物挑战中安全食用5克花生蛋白粉来对脱敏情况进行评分,缓解情况则通过以下方式进行评分:参与者在治疗停止26周后重复食物挑战的能力。
研究人员报告称,接受免疫治疗的96名过敏儿童中,有68名(71%)对花生脱敏,而安慰剂组只有五十分之一(2%),96名过敏儿童中有20名获得缓解(21%)。
琼斯说:“作为第一项针对学龄前儿童年龄组测试早期干预措施的大型研究,我们发现这种治疗使大多数花生过敏儿童脱敏,并且大约五分之一的儿童获得了缓解。我们还看到另外五分之一的儿童对花生的耐受性没有达到我们的缓解阈值,但在治疗后仍然显着增加。”
在事后分析中,研究人员发现71%的一岁儿童、35%的两岁儿童和19%的三岁儿童获得了缓解。这使得研究人员推断,在更年轻的时候开始免疫治疗更有可能获得缓解。他们建议对这一发现进行进一步研究,因为它可能有助于确定花生口服免疫疗法最有效的早期发育时间窗口。此外,研究人员还发现,试验开始时花生特异性免疫球蛋白E抗体水平较低,提高了儿童获得缓解的可能性。
随机对照试验报告称,大多数接受口服免疫疗法的儿童在治疗两年半后实现了脱敏,五分之一的儿童在治疗结束后26周仍处于缓解状态。
结果发表在题为“对1-3岁花生过敏儿童进行的随机、安慰剂对照研究中口服免疫疗法的功效和安全性:免疫耐受网络IMPACT试验的结果”的文章中发表。IMPACT试验由NIAID通过其免疫耐受网络资助。
美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长、医学博士AnthonyS.Fauci表示:“IMPACT试验的里程碑式结果表明,在儿童早期,有一个通过口服免疫疗法缓解花生过敏的机会之窗。”美国国立卫生研究院的。“我们希望这些研究结果将为减轻儿童花生过敏负担的治疗方式的开发提供信息。”
早期的概念验证研究表明花生口服免疫疗法对于幼儿来说可能是安全且有治疗作用的,IMPACT研究人员推断,在生命早期,当免疫系统尚未成熟时接受这种免疫疗法,可能会改变过敏儿童的免疫反应花生。
口服免疫疗法的不良反应严重程度为轻度至中度,几乎所有接受治疗的儿童在实验治疗期间都经历了至少一种剂量相关反应。在为期2.5年的试验中,21名儿童经历了35次免疫疗法中度反应,并接受了救援药物肾上腺素治疗。
科罗拉多大学医学院科罗拉多儿童医院的MatthewGreenhawt医学博士(未参与这项研究)说:“IMPACT数据增进了我们对花生口服免疫疗法的理解,表明花生口服免疫疗法可以使患有以下疾病的幼儿脱敏:安全性好。尽管任何年龄段的花生口服免疫疗法并非没有过敏反应的风险,但对于患有花生过敏的幼儿来说,在过敏专家的指导下,在共同决策的背景下,这是一种合理的治疗考虑。口服免疫疗法有潜力通过治疗来帮助控制疾病,而不是通过恐惧和回避来控制疾病。”